Thailand FDA issued an Announcement on Regulations, Procedures and Conditions for Providing Academic Documents for Medical Devices

The announcement was issued to confirm the standards of quality, efficacy and safety for medical devices for review by or for submission to the authorities upon request and to protect consumers.

The document details criteria, conditions, and procedures for applicants to prepare for registration, detailed listing notification and submission for the record, and intended for licensees of academic documents certifying that the medical devices are safe, efficient and of standard quality to enable them to submit to authorities upon request.

For more information, please refer to
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจัดให้มีข้อมูลเอกสารทางวิชาการยืนยันว่าเครื่องมือแพทย์ของตนมีคุณภาพมาตรฐาน ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย เพื่อการตรวจสอบหรือส่งให้แก่เจ้าหน้าที่เมื่อร้องขอ พ.ศ. 2563

#medicaldevice #academic #regsitration #safety #efficacy #regulatoryaffairs

Share on Linkedin Send to Email

Questions? Request more information from our specialists!

Contact Us

More News